一粒吸附樹脂，變身人體血液的“清潔工”
——京津冀協同創新河北故事②
8月31日，位于邢臺威縣的河北利江生物科技有限公司生產車間里一片忙碌，不少設備已經進場，總經理毛江正指揮工人們進行安裝調試。
這個車間將要生產的產品叫血液灌流器，制作它的核心材料是DJ-95吸附樹脂。DJ-95個頭很小，粒徑不足1毫米，但吸附能力極強，可以過濾掉血液中大部分中大分子毒素，是治療尿毒癥、糖尿病并發癥等疾病的“高手”。
“這款灌流器上市后，可有效替代價格昂貴的進口產品?！泵瓕τ浾哒f。
DJ-95，并非利江生物生產的第一種血液灌流器樹脂產品，它還有個“大哥”，名叫LJ-HD-2。
在利江生物產品展廳，該公司技術總監李宗倍拿起一瓶棕色顆粒對記者說：“這就是LJ-HD-2，僅這一款產品，每年就能為利江生物帶來3000萬元營業額?！?/p>
有了LJ-HD-2，為啥還要研發DJ-95？
“LJ-HD-2對β2-MG（β2-微球蛋白）的特異性吸附率僅有12%，在治療腎臟病變、病毒感染上療效欠佳，這是市場上血液灌流器的通病?！崩钭诒墩f，2018年，他們下定決心，研發吸附率更高的樹脂產品。
實現這個目標，并不容易。
“打個比方，用篩子篩沙，篩子孔大了，粗沙細沙都過去了；篩子孔小了，粗沙過不去、細沙流得慢。最好的篩子是阻隔粗沙、篩選細沙并使其快速通過?！崩钭诒墩f，如何在吸附樹脂結構內構筑具有特異性關卡的快速通道，是研發面臨的最大難題。
此時，毛江想到了企業的老朋友——南開大學。
南開大學在高分子樹脂領域具有雄厚的科研實力，雙方早就有合作關系，還建立了聯合實驗室。
很快，南開大學派出以副研究員王春紅為核心的科研團隊，來到生產一線，與企業科研人員一起圍繞DJ-95吸附樹脂制備技術進行攻關。
突破的關鍵，在基團。
李宗倍將這些基團比喻成“手”，“血液中的物質很復雜，我們不能眉毛胡子一把抓，而是要通過組裝不同的功能基團，像抓娃娃一樣，指哪兒抓哪兒?！?/p>
但研究過程，遠比“抓娃娃”難得多。怎么找到一雙合適的“手”，沒少讓研發團隊費腦筋。
“沒有經驗可循，只能摸著石頭過河?！蓖醮杭t說，他們與企業科研人員一起做了大量研討，再分別組織隊伍去試驗。
一天又一天，一次又一次……二百多次試驗后，團隊終于抓住了這雙“手”。隨后，王春紅團隊乘勝追擊，2020年6月，打破傳統大孔吸附樹脂對β2-MG吸附效率低、特異性差的瓶頸約束，將吸附率一舉提升到55%，填補了國內該細分領域的技術空白。
闖過技術難關，接下來是中試，解決產業化問題。
要規?；aDJ-95吸附樹脂，必須考慮經濟效益，而轉化效率是一個關鍵數值。從40%到60%，再到70%，隨后，轉化效率一直卡在70%左右上不去。
“反應過程中溶液加料的比例、順序等每一個因素都會影響最終的結果。我們的設計目標是90%，轉化效率如果不提高，成本很難控制?！崩钭诒渡钪?，成功沒有捷徑，只有不斷試錯。
突破終于在2020年底到來。經過多次調整，中試的轉化效率達到95%！
“去年12月，我們通過了國家藥監局對血液灌流器注冊質量管理體系的現場核查，等Ⅲ類醫療器械注冊證書一下來，馬上就能大規模生產DJ-95血液灌流器了，未來將逐步占據全球超10%的市場份額?！泵判臐M滿。
毛江的“底氣”，來自企業日益強大的技術實力。
如今，利江生物擁有發明專利12項、實用新型專利46項，成為全國唯一一家具備血液灌流器全產業鏈生產技術的企業。
“接下來，我們還將大力引進京津創新資源，不斷提升樹脂產品在血液類疾病、胰腺炎疾病等方面的臨床應用效果，為守護人民健康貢獻力量?！泵f。（河北日報記者 王璐丹 劉榮榮）
